發(fā)布時間:2020-07-28 06:14:06 作者:庫寶試驗設(shè)備

熱風(fēng)循環(huán)烘箱的驗證方案?
?隨著各類中藥材應(yīng)用越發(fā)的廣泛,中藥材熱風(fēng)循環(huán)烘箱也越來越多的被制藥類、生物科技類企業(yè)所應(yīng)用。中藥材熱風(fēng)循環(huán)烘箱都必須滿足GMP要求,所以熱風(fēng)循環(huán)烘箱的生產(chǎn)企業(yè)在將產(chǎn)品發(fā)往客戶之前需要對熱風(fēng)循環(huán)烘箱進(jìn)行驗證。
那么一般我們都是如何對熱風(fēng)循環(huán)烘箱進(jìn)行各方面的驗證的呢?下面我們就來簡單了解下。
首先,我們需要對熱風(fēng)循環(huán)烘箱進(jìn)行性能驗證,這是最基礎(chǔ)的一項驗證,這項驗證保證了熱風(fēng)循環(huán)烘箱基本功能的實現(xiàn)。性能驗證主要包含兩個方面,1.電氣化控制;2.烘干效果。對于電氣化控制,我們要仔細(xì)驗證,包括對溫度的調(diào)控、風(fēng)量大小的調(diào)控等系列測試。烘干效果我們需按照客戶需求,定量定時對相關(guān)物料進(jìn)行烘干測試,達(dá)到目標(biāo)要求方算驗證成功。
之后,我們需要進(jìn)行熱風(fēng)循環(huán)烘箱的環(huán)保節(jié)能驗證。由于是GMP標(biāo)準(zhǔn)化烘箱,我們必須確保物料在烘干后不會遭到任何的污染,且對生產(chǎn)環(huán)境不會有污染等破壞,此驗證主要通過對物料的監(jiān)測,空氣過濾器的嚴(yán)格檢查等一系列操作進(jìn)行。最后我們多次記錄單批次物料烘干所需能耗,綜合判斷是否符合節(jié)能的要求。
經(jīng)過以上多重驗證,中藥材GMP熱風(fēng)循環(huán)烘箱才能夠出廠發(fā)至客戶。
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